OFICINA D’ASSAIGS CLÍNICS

GEMMA SALA
Director

L’Oficina d’Assaigs Clínics es va establir el 1997. Comprèn un equip operacional encarregat de l’execució dels assaigs clínics en el Servei d’Oncologia de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron que engloba més de 35 professionals que treballen en més de 280 assaigs: coordinadors d’estudi, gestors de dades i personal administratiu. Ells són els responsables de la logística, coordinació, gestió de les dades i de les activitats de posada en marxa dels nous estudis.

Cada assaig té assignat un coordinador i un gestor de dades. El coordinador és responsable de l’organització dels procediments i evaluacions requerits pel protocol de l’estudi, actuant com a nexe d’unió entre el promotor de l’assaig i l’equip investigador. El responsable de la gestió de les dades proporciona al promotor totes les dades clíniques necessàries, supervisant la qualitat de les mateixes.

L’Oficina d’Assaigs Clínics coordina estudis des de la Fase I a la Fase III i es subdivideix en tres equips independents: Fase I, Càncer de Mama i Fase II-III.

El 2015 la nostra oficina s’ha ocupat de 289 assaigs clínics amb reclutament actiu, aconseguint incloure i coordinar un total de 979 pacients en aquests assaigs. Addicionalment, estem encara en fase de seguiment de tots els pacients inclosos amb anterioritat al 2015 que encara estan participant en assaigs i rebent el seu tractament d‘estudi. Preguem feu click aquí per consultar l’evolució de les xifres anuals (1999 – 2015).

Per més informació sobre els assaigs clínics de Fase I i Fase II inicial, preguem consulteu l’apartat de la Unitat de Recerca de Teràpia Molecular del Càncer UITM – ”la Caixa”.


OBJETIUS ESTRATÈGICS

  • Contribuir al desenvolupament de nous tractaments per al càncer.
  • Consolidar-nos com un hospital de referència internacional en el camp dels assaigs clínics en oncologia.
  • Guiar als pacients que participen en els assaigs per tal que puguin complir els requeriments del protocol, i ajudar-los en la seva vida diària al llarg d’aquest període.
  • Proporcionar dades d’elevada qualitat, complint amb els terminis.
  • Facilitar el treball i la comunicació entre els diferents professionals que participen en l’assaig (oncòlegs, infermeres, farmacèutics, anatomopatòlegs, etc.).
  • Garantir que el protocol s’executa de manera apropiada, des de l’inici fins a la fi de l’estudi.

OBJETIUS ACTUALS

  • Incrementar el nombre de pacients inclosos als assaigs clínics de Fase I, II i III.
  • Augmentar el nombre d’assaigs clínics realitzats.
  • Proporcionar una formació a mida del nostre personal, amb la finalitat de millorar la qualitat del seu treball i augmentar les seves capacitats professionals.
  • Introduir noves eines i procediments, amb l’objectiu de millorar la qualitat i l’eficàcia de la recerca.

EQUIP


  • Directora de l’Oficina d’Assaigs Clínics
  • Gemma Sala
  • Cap de lÓficina d´Assaigs Clínics per als estudis de Fase I
    • Gemma Sala
  • Coordinadors d’Estudi
    • Sonia Abad
    • Eulalia Aliende
    • Ainhoa Balague
    • Raquel Blanco
    • Luisa Carbonell
    • Raquel de La Torre
    • Maria Garcia
    • Maria Herranz
    • Sonia Martínez
    • Lidia Martínez de Arenzana
    • Laura Maynés
    • Montserrat Moreno
    • Gemma Mur
    • Mireia Sole
  • Gestors de Dades
    • Ignacio Carcela
    • Marina Coll
    • Biovanni de Marino
    • Gloria García
    • Marta Monserrat
    • Isabel Rico
    • Rosa Maria Romero
  • Cap de l’Oficina d’Assaigs Clínics per als estudis de Fase II-III (GI, Pulmó, Cap i Coll, Gyne)
    • Marta Beltran
  • Coordinadors d’Estudi
    • Carlota Aguilera
    • Alejandra Caballero
    • Iris de La Fuente
    • Elena Fernandez
    • Patricia Garcia
    • Cristina Perez
    • Sergi Recasens
    • Andrea Retter
    • Eulalia Scheenaard
    • Sandra Tijeras
  • Gestors de Dades
    • Izar Achaerandio
    • Laia Gregori
    • Raquel Gutierrez
    • Eva Mª Lazaro
    • Silvia Marin
    • Sergio Perez
    • Julia Serra
  • Cap de l’Oficina d’Assaigs Clínics per als estudis Fase II – III de càncer de mama, GU, CNS, Sarcoma, GIST)
    • Meritxell Soler
  • Coordinadors d’Estudi
    • Judith Alonso
    • Enric Alvarez
    • Beatriz Bruno
    • Sergio Fernandez
    • Carlos Fernandez
    • Berta Garrido
    • Alba Meire
    • Thaïs Miquel
    • Olga Padrós
    • Mariona Pocarull
    • Angela Quintana
    • Ester Serra
    • Anna Serrano
  • Gestors de Dades
    • Cristina Aguilar
    • David Alvarez
    • Marta Batista
    • Maria Isabel Martinez
    • Carina Monclús
    • Nuria Ortega
  • Cap de la Unitat de Suport a la Recerca Clínica
    • Susana Muñoz
  • Becari Masters de la Unitat de Supor a la Recerca Clínica
    • Ana Radakovic
  • Gestors de Mostras
    • Cristina Resina
    • Gemma Pruna
  • Assistents
    • Núria Carballo
    • Cristina Garcia
    • Marc Palomar
  • Responsable de Qualitat
    • Silvia García