OFICINA D’ASSAIGS CLÍNICS

GEMMA SALA
Director

L’Oficina d’Assaigs Clínics es va establir el 1997. Comprèn un equip operacional encarregat de l’execució dels assaigs clínics en el Servei d’Oncologia de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron que engloba  professionals que treballen en més de 350 assaigs: coordinadors d’estudi, gestors de dades i personal administratiu. Ells són els responsables de la logística, coordinació, gestió de les dades i de les activitats de posada en marxa dels nous estudis.

Cada assaig té assignat un coordinador i un gestor de dades. El coordinador és responsable de l’organització dels procediments i evaluacions requerits pel protocol de l’estudi, actuant com a nexe d’unió entre el promotor de l’assaig i l’equip investigador. El responsable de la gestió de les dades proporciona al promotor totes les dades clíniques necessàries, supervisant la qualitat de les mateixes.

L’Oficina d’Assaigs Clínics coordina estudis des de la Fase I a la Fase III i es subdivideix en tres equips independents: Fase I, Càncer de Mama i Fase II-III.

El 2017 la nostra oficina s’ha ocupat de 355 assaigs clínics amb reclutament actiu, aconseguint incloure i coordinar un total de 1096 pacients en aquests assaigs. Addicionalment, estem encara en fase de seguiment de tots els pacients inclosos amb anterioritat al 2015 que encara estan participant en assaigs i rebent el seu tractament d‘estudi. Preguem feu click aquí per consultar l’evolució de les xifres anuals (1999 – 2017).

Per més informació sobre els assaigs clínics de Fase I, Baskets, i Fase II inicial, preguem consulteu l’apartat de la Unitat de Recerca de Teràpia Molecular del Càncer UITM – ”la Caixa”.


OBJETIUS ESTRATÈGICS

  • Contribuir al desenvolupament de nous tractaments per al càncer.
  • Consolidar-nos com un hospital de referència internacional en el camp dels assaigs clínics en oncologia.
  • Guiar als pacients que participen en els assaigs per tal que puguin complir els requeriments del protocol, i ajudar-los en la seva vida diària al llarg d’aquest període.
  • Proporcionar dades d’elevada qualitat, complint amb els terminis.
  • Facilitar el treball i la comunicació entre els diferents professionals que participen en l’assaig (oncòlegs, infermeres, farmacèutics, anatomopatòlegs, etc.).
  • Garantir que el protocol s’executa de manera apropiada, des de l’inici fins a la fi de l’estudi.

OBJETIUS ACTUALS

  • Incrementar el nombre de pacients inclosos als assaigs clínics de Fase I, II i III.
  • Augmentar el nombre d’assaigs clínics realitzats.
  • Proporcionar una formació a mida del nostre personal, amb la finalitat de millorar la qualitat del seu treball i augmentar les seves capacitats professionals.
  • Introduir noves eines i procediments, amb l’objectiu de millorar la qualitat i l’eficàcia de la recerca.

EQUIP


  • Directora de l’Oficina d’Assaigs Clínics
      • Gemma Sala

    Cap de l’Oficina d’Assaigs Clínics per als Estudis de Fase I

    Silvia Pérez

    Coordinadors d’ Estudi

    • Eulalia Aliende
    • Ariadna Arasanz
    • Eva Belen Banus
    • Lluïsa Carbonell
    • Guillem Cunill
    • Raquel de La Torre
    • Nuria Farras
    • Maria Garcia
    • Maria Herranz
    • Andreu Martínez
    • Sonia Martinez
    • Anna Matres
    • Laura Maynés
    • Montserrat Moreno
    • Gemma Mur
    • Laura Oliva
    • Adelaida Piera
    • Mirieia Sanchis
    • Mireia Sole

    Gestors de Dades

    • Ariadna Arasanz
    • Ignacio Carcela
    • Marina Coll
    • Gloria Garcia
    • Jordina Llavall
    • Anna Martinez
    • Lidia Martinez De Arenzana
    • Carles Montoliu
    • Alejandro Pardines
    • Sergi Pérez
    • Xavier Pérez
    • Montserrat Pujadas
    • Rosa Maria Romero

    Cap de l’Oficina d’Assaigs Clínics per als estudis de Fase II-III (GI, Pulmó, Cap i Coll, Gyne)

    • Marta Beltran

    Coordinadors d’Estudis

    • Izar Achaerandio
    • Núria Bascuñana
    • Elena Fernandez
    • Laura Garcia
    • Raquel Garcia
    • Irene Garrido
    • Raquel Gutierrez
    • Cristina Pérez
    • Iratxe Puebla
    • Sergi Recasens
    • Laura Sanchez
    • Lorena Trejo
    • Angeles Valls
    • Román Vidal

    Gestors de Dades

    • Berta Feliu
    • Laura Garcia
    • Iris de la Fuente
    • Laia Gregori
    • Raquel Gutierrez
    • Eva Mª Lázaro
    • Eva Marín
    • Silvia Marín
    • Asal Rinaldi
    • Julia Serra
    • Eduard Solà

    Cap de l’Oficina d’Assaigs Clñinics per als estudis Fase II – III de càncer de mama, GU, CNS, Sarcoma y GIST

    • Meritxell Soler

    Coordinadors d’Estudis

    • Enric Álvarez
    • Nuria Collantes
    • Carlos Fernandez
    • Sergio Fernandez
    • Pol Gonzalez
    • Sara Gutierrez Fernandez
    • Montserrat Hernandez
    • Alba Meire
    • Thaïs Miquel
    • Olga Padrós
    • Mariona Pocarull
    • Angela Maria Quintana
    • Ester Serra

    Gestores de Dades

    • Cristina Aguilar
    • David Alvarez
    • Raquel Madrenas
    • Maria Isabel Martinez
    • Maria del Mar Suares
    • Carina Monclús 
    • Nuria Ortega

    Cap dels assaigs clínics del Grup d’Hematologia

    Coordinadors d’Estudis

    • Queralt Ferrer
    • Clara Lopez
    • Ana Mafalda Nunes
    • Judit Pinteño
    • Elena Sanchez
    • Julia Sedo
    • Laura Segura
    • Andrea Tricas

    Gestors de Dades 

    • Josu Iraola
    • Alejandro Lahire
    • Magda Masana
    • Soraya Peralta
    • Aida Rebollo

    Cap de la Unitat de Suport a la Recerca Clínica (CRSU)

    • Susana Muñoz

    Monitors (CRA)

    • Amaya Gonzalez
    • Julia Molina

    Gestors de Mostras

    • Gerard Perez
    • Gemma Pruna
    • David Vendrell

     Asssitants d’Estudis

    • Núria Carballo
    • Marc Palomar
    • Alexandre Valle

    Responsables de Qualitat

    • Javier Fonts
    • Silvia García
    • Isabel Gonzalez