OFICINA DE ENSAYOS CLÍNICOS

GEMMA SALA
Director

La Oficina de Ensayos Clínicos se creó en 1997. Comprende un equipo operativo encargado de la ejecución de los ensayos clínicos en el Servicio de Oncología del Hospital Universitari Vall d’Hebron con profesionales que trabajan en más de 350 ensayos: coordinadores de estudio, gestores de datos y personal administrativo. Ellos son los responsables de la logística, coordinación, gestión de los datos y de las actividades de puesta en marcha de los nuevos estudios.

Cada ensayo tiene asignado un coordinador y un gestor de los datos. El coordinador es responsable de la organización de los procedimientos y evaluaciones requeridos por el protocolo del estudio, actuando como nexo de unión entre el promotor del estudio y el equipo investigador. El responsable de la gestión de los datos proporciona al promotor todos los datos clínicos necesarios, supervisando la calidad de los mismos.

La Oficina de Ensayos Clínicos coordina estudios desde la Fase I a la Fase III y se subdivide en tres equipos independientes: Fase I, Cáncer de Mama y Fase II-III.

En 2017 nuestra oficina se ha ocupado de 355 ensayos clínicos con reclutamiento activo, logrando incluir y coordinar a un total de 1096 pacientes en dichos ensayos. Adicionalmente, estamos todavía en fase de seguimiento de todos los pacientes incluidos con anterioridad a 2015 que aún están participando en ensayos y recibiendo su tratamiento de estudio. Hacer click aquí para consultar la evolución de las cifras anuales (1999 – 2017).

Para más información sobre los ensayos clínicos de Fase I, Baskets, y Fase II inicial, rogamos consultar el apartado de la Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer UITM – ”la Caixa”.

 


OBJETIVOS ESTRATÉGICOS

  • Contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos para el cáncer.
  • Consolidarnos como un hospital de referencia internacional en el campo de los ensayos clínicos en oncología.
  • Guiar a los pacientes que participan en los ensayos para cumplir los requerimientos del protocolo y ayudarles en su vida diaria a lo largo de este período.
  • Proporcionar datos de elevada calidad, cumpliendo con los plazos.
  • Facilitar el trabajo y la comunicación entre los distintos profesionales que participan en el ensayo (oncólogos, enfermeras, farmacéuticos, anatomopatólogos, etc.).
  • Garantizar que el protocolo se ejecuta de forma apropiada, desde el inicio hasta el fin del estudio.

OBJECTIVOS ACTUALES

  • Incrementar el número de pacientes incluidos en los ensayos clínicos de Fase I, II y III.
  • Aumentar el número de ensayos clínicos realizados.
  • Proporcionar un entrenamiento a medida para nuestro personal, a fin de mejorar la calidad de su trabajo y aumentar sus capacidades profesionales.
  • Introducir nuevas herramientas y procedimientos, con objeto de mejorar la calidad y la eficacia de la investigación.

EQUIPO


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Directora de la Oficina de Ensayos Clínicos

    • Gemma Sala

Jefe de la Oficina de Ensayos Clínicos para los estudios Fase I

Silvia Pérez

Coordinadores de Estudio

  • Eulalia Aliende
  • Ariadna Arasanz
  • Eva Belen Banus
  • Lluïsa Carbonell
  • Guillem Cunill
  • Raquel de La Torre
  • Nuria Farras
  • Maria Garcia
  • Maria Herranz
  • Andreu Martínez
  • Sonia Martinez
  • Anna Matres
  • Laura Maynés
  • Montserrat Moreno
  • Gemma Mur
  • Laura Oliva
  • Adelaida Piera
  • Mirieia Sanchis
  • Mireia Sole

Gestores de Datos

  • Ariadna Arasanz
  • Ignacio Carcela
  • Marina Coll
  • Gloria Garcia
  • Jordina Llavall
  • Anna Martinez
  • Lidia Martinez De Arenzana
  • Carles Montoliu
  • Alejandro Pardines
  • Sergi Pérez
  • Xavier Pérez
  • Montserrat Pujadas
  • Rosa Maria Romero

Jefa de la Oficina de Ensayos Clínico para los estudios de Fase II-III (GI, Pulmón, Cabeza y Cuello, GYNE)

  • Marta Beltran

Coordinadores de estudio

  • Izar Achaerandio
  • Núria Bascuñana
  • Elena Fernandez
  • Laura Garcia
  • Raquel Garcia
  • Irene Garrido
  • Raquel Gutierrez
  • Cristina Pérez
  • Iratxe Puebla
  • Sergi Recasens
  • Laura Sanchez
  • Lorena Trejo
  • Angeles Valls
  • Román Vidal

Gestores de Datos

  • Berta Feliu
  • Laura Garcia
  • Iris de la Fuente
  • Laia Gregori
  • Raquel Gutierrez
  • Eva Mª Lázaro
  • Eva Marín
  • Silvia Marín
  • Asal Rinaldi
  • Julia Serra
  • Eduard Solà

Jefa de la Oficina de Ensayos Clínicos para los estudios fase II-III de cáncer de mama, GU, CNS, Sarcoma y GIST

  • Meritxell Soler

Coordinadores de Estudio

  • Enric Álvarez
  • Nuria Collantes
  • Carlos Fernandez
  • Sergio Fernandez
  • Pol Gonzalez
  • Sara Gutierrez Fernandez
  • Montserrat Hernandez
  • Alba Meire
  • Thaïs Miquel
  • Olga Padrós
  • Mariona Pocarull
  • Angela Maria Quintana
  • Ester Serra

Gestores de Datos

  • Cristina Aguilar
  • David Alvarez
  • Raquel Madrenas
  • Maria Isabel Martinez
  • Maria del Mar Suares
  • Carina Monclús 
  • Nuria Ortega

Jefe de los ensayos clínicos del Grupo de Hematología.

Coordinadores de Estudio

  • Queralt Ferrer
  • Clara Lopez
  • Ana Mafalda Nunes
  • Judit Pinteño
  • Elena Sanchez
  • Julia Sedo
  • Laura Segura
  • Andrea Tricas

Gestores de Datos 

  • Josu Iraola
  • Alejandro Lahire
  • Magda Masana
  • Soraya Peralta
  • Aida Rebollo

Jefe de la Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica (CRSU)

  • Susana Muñoz

Monitores (CRA)

  • Amaya Gonzalez
  • Julia Molina

Gestores de Muestras

  • Gerard Perez
  • Gemma Pruna
  • David Vendrell

 Assitantes de Ensayos Clínicos

  • Núria Carballo
  • Marc Palomar
  • Alexandre Valle

Responsables de Calidad

  • Javier Fonts
  • Silvia García
  • Isabel Gonzalez