OFICINA DE ENSAYOS CLÍNICOS

GEMMA SALA
Director

La Oficina de Ensayos Clínicos se creó en 1997. Comprende un equipo operativo encargado de la ejecución de los ensayos clínicos en el Servicio de Oncología del Hospital Universitari Vall d’Hebron con más de 35 profesionales que trabajan en más de 280 ensayos: coordinadores de estudio, gestores de datos y personal administrativo. Ellos son los responsables de la logística, coordinación, gestión de los datos y de las actividades de puesta en marcha de los nuevos estudios.

Cada ensayo tiene asignado un coordinador y un gestor de los datos. El coordinador es responsable de la organización de los procedimientos y evaluaciones requeridos por el protocolo del estudio, actuando como nexo de unión entre el promotor del estudio y el equipo investigador. El responsable de la gestión de los datos proporciona al promotor todos los datos clínicos necesarios, supervisando la calidad de los mismos.

La Oficina de Ensayos Clínicos coordina estudios desde la Fase I a la Fase III y se subdivide en tres equipos independientes: Fase I, Cáncer de Mama y Fase II-III.

En 2015 nuestra oficina se ha ocupado de 289 ensayos clínicos con reclutamiento activo, logrando incluir y coordinar a un total de 979 pacientes en dichos ensayos. Adicionalmente, estamos todavía en fase de seguimiento de todos los pacientes incluidos con anterioridad a 2015 que aún están participando en ensayos y recibiendo su tratamiento de estudio. Hacer click aquí para consultar la evolución de las cifras anuales (1999 – 2015).

Para más información sobre los ensayos clínicos de Fase I y Fase II inicial, rogamos consultar el apartado de la Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer UITM – ”la Caixa”.

 


OBJETIVOS ESTRATÉGICOS

  • Contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos para el cáncer.
  • Consolidarnos como un hospital de referencia internacional en el campo de los ensayos clínicos en oncología.
  • Guiar a los pacientes que participan en los ensayos para cumplir los requerimientos del protocolo y ayudarles en su vida diaria a lo largo de este período.
  • Proporcionar datos de elevada calidad, cumpliendo con los plazos.
  • Facilitar el trabajo y la comunicación entre los distintos profesionales que participan en el ensayo (oncólogos, enfermeras, farmacéuticos, anatomopatólogos, etc.).
  • Garantizar que el protocolo se ejecuta de forma apropiada, desde el inicio hasta el fin del estudio.

OBJECTIVOS ACTUALES

  • Incrementar el número de pacientes incluidos en los ensayos clínicos de Fase I, II y III.
  • Aumentar el número de ensayos clínicos realizados.
  • Proporcionar un entrenamiento a medida para nuestro personal, a fin de mejorar la calidad de su trabajo y aumentar sus capacidades profesionales.
  • Introducir nuevas herramientas y procedimientos, con objeto de mejorar la calidad y la eficacia de la investigación.

EQUIPO


  • Directora de la Oficina de Ensayos Clínicos
    • Gemma Sala
  • Jefe de la Oficina de Ensayos Clínicos para los estudios de FaseI
    • Gemma Sala
  • Coordinadores de Estudio
    • Sonia Abad
    • Eulalia Aliende
    • Ainhoa Balague
    • Raquel Blanco
    • Luisa Carbonell
    • Raquel de La Torre
    • Maria Garcia
    • Maria Herranz
    • Sonia Martínez
    • Lidia Martínez de Arenzana
    • Laura Maynés
    • Montserrat Moreno
    • Gemma Mur
    • Mireia Sole
  • Gestores de Datos
    • Ignacio Carcela
    • Marina Coll
    • Giovanni de Marino
    • Gloria García
    • Marta Monserrat
    • Isabel Rico
    • Rosa Maria Romero
  • Jefe de la Oficina de Ensayos Clínicos para los estudios de Fase II-III (GI, Pulmón, Cabeza y Cuello, GYNE)
    • Marta Beltran
  • Coordinadores de estudio
    • Alejandra Caballero
    • Anna Casas
    • Iris de la Fuente
    • Elena Fernandez
    • Patricia Garcia
    • Cristina Perez
    • Sergi Recasens
    • Andrea Retter
    • Eulalia Scheenaard
    • Sandra Tijeras
  • Gestores de Datos
    • Izar Achaerandio
    • Laia Gregori
    • Raquel Gutierrez
    • Eva Mª Lazaro
    • Silvia Marin
    • Sergio Pérez
    • Julia Serra
  • Jefe de la Oficina de Ensayos Clínicos para los estudios fase II – III de cáncer de mama, GU, CNS, Sarcoma and GIST
    • Meritxell Soler
  • Coordinadores de Estudio
    • Judith Alonso
    • Enric Alvarez
    • Beatriz Bruno
    • Sergio Fernandez
    • Carlos Fernandez
    • Berta Garrido
    • Alba Meire
    • Thais Miquel
    • Olga Padrós
    • Mariona Pocarull
    • Angela Quintana
    • Ester Serra
    • Anna Serrano
  • Gestores de Datos
    • Cristina Aguilar
    • David Alvarez
    • Marta Batista
    • Maria Isabel Martinez
    • Carina Monclús
    • Nuria Ortega
  • Jefe de la Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica
    • Susana Muñoz
  • Esudiante Masters de la Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica
    • Ana Radakovic
  • Gestores de Muestras
    • Cristina Resina
    • Gemma Pruna
  • Asistentes
    • Núria Carballo
    • Cristina Garcia
    • Marc Palomar
  • Responsable de Calidad
    • Silvia García