Programa de tumores gastrointestinales

El programa de tumores gastrointestinales del Departamento de Oncología Médica está integrado en el equipo multidisciplinar del Proyecto de tumores gastrointestinales de Vall d'Hebron. Consta de cirujanos, oncólogos, oncólogos de radiación, patólogos, radiólogos, especialistas en cuidados paliativos y coordinadores de ensayos clínicos. El programa está destinado a la atención de los tumores gastrointestinales, investigación, formación y educación.

El grupo se compromete a ofrecer experiencia clínica, investigación clínica y translacional y un amplio abanico de formación (estudiantes de pregrado, becarios, estudiantes de enfermería, investigadores clínicos y otros). El enfoque se basa en el principio de que los médicos deben proporcionar la mejor calidad de atención a los pacientes con cáncer. El programa lo forma un equipo multidisciplinar que se reúne periódicamente para examinar el tratamiento más adecuado y la gestión de cada uno de los pacientes.

Las actividades científicas de la Unidad incluyen tres campos de investigación:

• Investigación clínica: se incluyen pacientes en los ensayos clínicos específicos dedicados a tumores malignos de colon, gástrico, pancreático, cáncer de esófago, con el objetivo de mostrar mejoras en el manejo del paciente (ensayos clínicos de fase II o III).
• Investigación translacional, dedicada a mejorar el conocimiento sobre los factores pronósticos y predictivos de respuesta y eficacia en los diferentes cánceres gastrointestinales.
• Investigación básica en colaboración con el Laboratorio de señalización celular y cáncer de VHIO, así como con otros grupos de investigación internacionales (Universidad de Michigan, Universidad de Vanderbilt, Weizman Institute).

INVESTIGADOR PRINCIPAL

Tabernero, Josep

ENSAYOS

• CRAD001C2107. Estudio de fase Ib que investiga la seguridad, la tolerabilidad y los efecteos farmacodinámicos moleculares de RAD001 en monoterapia, en pacientes con tumores sólidos.
• EMR 62 202-045. Estudio de fase I, abierto, multicéntrico, de farmacogenética, farmacodinámica y farmacogenómica para la determinación de la dosis recomendada del anticuerpo monoclonal anti-EGFR, cetuximab, administrado semanalmente o cada dos semanas como primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer colorectal avanzado.
• NO16966. Estudio de fase III aleatorizado de tratamiento con XELOX con o sin bevacizumab vs. FOLFOX con o sin bevacizumab como tratamiento de primera línea con cáncer colorectal metastásico.
• C225/ZD1839. Estudio farmacocinético (FC) y farmacodinámico (FD) de fase I de la combinación de cetuximab (c-225), un anticuerpo monoclonal quimérico contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y gefitinib (ZD1839), un inhibidor selectivo de la tirosina cinasa del EGFR, en pacientes con cáncer avanzado.
• EMD72000-022. Estudio de fase I farmacocinético y farmacodinámico del EMD 72000, un anticuerpo monoclonal dirigido contra el EGFR administrado de forma semanal, cada dos semanas o cada tres semanas en pacientes con tumores avanzados.
• BMS214662-003. Estudio de fase I farmacocinético i farmacodinámico de la administració de BMS-214662 de forma semanal en 1 hora o en 24 horas en pacientes con tumores sólidos.
• MLN8237-C14002. Ensayo clínico de fase I, farmacodinámico, del inhibidor de aurora cinasa MLN8237 en pacientes con neoplasias malignas avanzadas.
• A61811111. Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de sunitib (SU011248, SUTENT) frente a placebo en pacientes con tumores de islotes pancreáticos bien diferenciados, progresivos y avanzados/metastásicos.
• E7107-E044-102. Estudio de fase II abierto, de una sola rama, de escalado de dosis de E7107 administrado por vía IV (Bolus) en los días 1, 8 i 15 cada 28 días en pacientes con tumores sólidos.
• 40051. Ensayo de fase II aleatorizado para evaluar la viabilidad y la tolerancia de la combinación de cetuximab con FOLFOX y la combinación de cetuximab con FOLFOX y bevacizumab como tratamiento perioperatorio en pacientes con metástasis hepática resecable de cáncer colorrectal.
• CRAD001C2241. Ensayo clínico de fase II multicéntrico y de brazo único, de RAD001 en pacientes con adenocarcinoma colorectal metastásico con progresión tumoral a pesar del tratamiento previo con un anticuerpo anti-EGFR (en casos apropiados), bevacizumab, fluoropirimidina, oxaliplatino y esquemas basados en irinotecano.
• EFC6596. Estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado de larotaxel (XRP9881) 90 mg/m2 en monoterapia cada 3 semanas comparado con la administración continuada de 5-FU para el tratamiento de pacientes con cáncer pancreático previamente tratados con un régimen que contenga gemcitabina.
• A6181049. Estudio de fase I de SU011248 en combinación con FOLFIRI (irinotecano, 5-fluorouracilo y leucovorina) en pacientes con cáncer colorectal metastásico.
• 2-55-52030-726. Estudio de fase III multicentrico, aleatorizado, doble ciego, comparativo estratificado, controlado con placebo y de grupo paralelo para valorar el efecto de inyecciones subcutáneas profundas de lanreotide autogel 120mg administrado cada 28 días en supervivencia sin progresión de tumor en pacientes con tumor endocrino entero-pancreático no funcional.
• 20050203. Estudio de fase III multicéntrico y aleatorizado, para comparar la eficacia de panitumumab combinado con oxaliplatino/5-fluorouracilo/leucovorina con la eficacia de oxaliplatino/5-fluorouracilo/leucovorina solos en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente.
• TTD06-02. Estudio piloto de fase II multicéntrico, abierto y no controlado para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de cetuximab y quimioterapia (docetaxel, cisplatino, 5-fluorouracilo) como tratamiento neoadyuvante seguido de quimioradioterapia concomitante (cisplatino) combinado con cetuximab en pacientes con un cáncer locoregional de esófago.
• CRDA001C2239. Estudio de fase II abierto, estratificado y con un solo grupo de tratamiento, de RAD001, en pacientes con tumor neuroendocrino pancreático (NET) avanzado que no ha respondido a la quimioterapia.
• DOCOX-C00082. Estudio de fase II aleatorizado de docetaxel en combinación con oxaliplatino con o sin 5-fluorouracilo o capecitabina, en cáncer gástrico metastásico o en recurrencia local que no se haya tratado previamente para la enfermedad avanzada con quimioterapia.
• BO17687. Estudio de fase I multicéntrico, abierto y de escalado de dosis para evaluar la seguridad y la farmacología de RO4403726 administrado semanalmente en pacientes con tumores sólidos avanzados.
• MLN8054-C10002. Estudio de fase I de amplicación de la dosis de MLN8054 en pacientes con neoplasias malignas avanzadas.
• PETACC-8. Tratamiento adyuvante con FOLFOX-4 vs. FOLFOX-4 + cetuximab para cáncer de colon en estadio III extirpado completamente.
• D8480C00041. Estudio de fase II aleatorizado y doble ciego que compara la eficàcia del AZD2171 en combinación con 5-fluorouracilo, leucovorina i oxaliplatino (FOLFOX) i la eficacia de bevacizumab en combinación con FOLFOX en el tratamiento de segunda línea de los pacientes con un cáncer colorectal metastásico.
• TTD-05-02. Estudio de fase III multicéntrico y aleatorizado para estudiar la eficacia y seguridad de bevacizumab solo o en combinación con capecitabina y oxaliplatino, como terapia de mantenimiento, después del tratamiento inicial de quimioterapia con capecitabina, oxaliplatino y bevacizumab en pacientes con adenocarcinoma colorectal metastásico.
• C-225/ZD1839. Estudio de fase I farmacodinámico (FD) y farmacocinético (FK) de combinación de cetuximab (C-225), un anticuerpo monoclonal quimérico, frente a EGFR y gefitinib (ZD1839), un inhibidor selectivo de la tirosina kinasa del EGFR, en pacientes con cáncer avanzado.
• PM104-A-003-05. Estudio de fase I multicéntrico, abierto, clínico y farmacocinético de escalado de dosis de PM00104 administrado cada 3 semanas, por vía intravenosa, durante 24 horas, a individuos con tumores sólidos malignos avanzados o linfomas.
• 100554. Estudio de fase III aleatorizado y controlado con placebo, de sorafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado.
• A4061016. Estudio de fase II aleatorizado del fármaco antiangiogénico AG-013736 combinado con gemcitabina, precedido por una parte en fase I, en pacientes con cáncer de páncreas que no hayan recibido quimioterapia previa.
• EMD72000-032. Estudio de fase II multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado de matuzumab (EMD 72000) en combinación con ECX en cáncer esófago-gástrico.
• CEPO906A2117. Ensayo de fase I, con 6 grupos, para optimitzar la administración de EPO906, que investiga dosis únicas en bolus e infusión continua durante 1 o 5 días, cada 3 o 4 semanas, en pacientes con cáncer de colon avanzado tratado previamente con tratamiento de soporte nutritivo y control intensivo médico de la diarrea.
• EMR62202-045. Estudio de fase I multicéntrico, abierto, de farmacogenética, farmacodinámica y farmacogenómica para la determinación de la dosis recomendada del anticuerpo monoclonal anti-EGFR, cetuximab, administrado semanalmente o cada dos semanas como primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer colorrectal avanzado.
• KF-A-003-03. Ensayo de fase I multicéntrico, clínico y farmacocinética, de búsqueda de dosis para determinar la seguridad de Kahalalide F administrado en infusión prolongada a pacients con tumores sólidos.
• BO17920. Estudio de fase II multicéntrico y con un solo grupo de tratamiento, para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de Omnitarg (pertuzumab) i Herceptin (trastuzumab) en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo.
• CRAD001C2239. Estudio de fase II abierto, estratificado y con un solo grupo de tratamiento, de RAD001 en pacientes con tumor neuroendocrino pancreático (NET) avanzado que no ha respondido a la quimioterapia.
• TTD06-01. Estudio de fase II multicéntrico, abierto, de tratamiento con cetuximab y capecitabina en primera línea de tratamiento en pacientes ancianos con un cáncer colorectal metastásico.

PUBLICACIONES

• Phase III trial of capecitabine plus oxaliplatin as adjuvant therapy for stage III colon cancer: a planned safety analysis in 1,864 patients
  Schmoll HJ, Cartwright T, Tabernero J, Nowacki MP, Figer A, Maroun J, Price T, Lim R, Van Cutsem E, Park YS, McKendrick J, Topham C, Soler-Gonzalez G, de Braud F, Hill M, Sirzen F, Haller DG.
  J Clin Oncol , 102-109, 25, 2007
  
• The role of VEGF and EGFR inhibition: implications for combining anti-VEGF and anti-EGFR agents
  Tabernero J.
  Mol Cancer Res , 203-220, 5, 2007
  
• New drug development in digestive neuroendocrine tumors
  Duran I, Salazar R, Casanovas O, Arrazubi V, Vilar E, Siu L, Yao J, Tabernero J.
  Ann Oncol 2007 , 1307-1313, 18
  
• Cetuximab and chemotherapy for patients with unresectable CRC liver metastasis: are we changing the natural course of the disease?
  Ramos FJ, Tabernero J.
  Onkologie , 602, 30, 2007
  
• Phase II trial of cetuximab in combination with fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin in the first-line treatment of metastatic colorectal cancer
  Tabernero J, Van Cutsem E, Díaz-Rubio E, Cervantes A, Humblet Y, André T, Van Laethem JL, Soulié P, Casado E, Verslype C, Valera JS, Tortora G, Ciardiello F, Kisker O, de Gramont A.
  J Clin Oncol , 5225-5232, 25, 2007
  
• Monoclonal antibodies in the treatment of advanced colorectal cancer
  Capdevila J, Saura C, Macarulla T, Casado E, Ramos FJ, Tabernero J.
  Eur J Surg Oncol , 24-34, 33 (Suppl 2), 2007
  
• Colorectal cancer metastasis resectability after treatment with the combination of oxaliplatin, irinotecan and 5-fluorouracil. Final results of a phase II study
  Abad A, Massutí B, Antón A, Vega M, Yuste AL, Marcuello E, Manzano JL, Alonso V, Carrato A, Martinez-Villacampa M, Tabernero J, Aranda E, Rivera F, Díaz-Rubio E, Therapy OB.
  Acta Oncol , 1-7, 22, 2007
  
• The management of pancreatic cancer. Current expert opinion and recommendations derived from the 8th World Congress on Gastrointestinal Cancer, Barcelona, 2006
  Verslype C, Van Cutsem E, Dicato M, Cascinu S, Cunningham D, Diaz-Rubio E, Glimelius B, Haller D, Haustermans K, Heinemann V, Hoff P, Johnston PG, Kerr D, Labianca R, Louvet C, Minsky B, Moore M, Nordlinger B, Pedrazzoli S, Roth A, Rothenberg M, Rougier P, Schmoll HJ, Tabernero J, Tempero M, van de Velde C, Van Laethem JL, Zalcberg J.
  Ann Oncol , 1-10, 18 (Suppl 7), 2007
  
• Combined Antiangiogenesis and Antiepidermal Growth Factor Receptor Targeting in the Treatment of Cancer: Hold Back, We Are Not There Yet
  Baselga J, Tabernero J.
  J Clin Oncol , 4516-4518, 25, Sep 2007
  
• Does chemotherapy prior to liver resection increase the potential for cure in patients with metastatic colorectal cancer? A report from the European Colorectal Metastases Treatment Group
  Nordlinger B, Van Cutsem E, Rougier P, Köhne CH, Ychou M, Sobrero A, Adam R, Arvidsson D, Carrato A, Georgoulias V, Giuliante F, Glimelius B, Golling M, Gruenberger T, Tabernero J, Wasan H, Poston G, European Colorectal Metastases Treatment Group.
  Eur J Cancer , 2037-2045, 43, 2007
  
• Chemotherapy and role of the proliferation marker Ki-67 in digestive neuroendocrine tumors (Review)
  Vilar E, Salazar R, Pérez-García J, Cortes J, Oberg K, Tabernero J.
  Endocr Relat Cancer , 221-232, 14(2), Jun 2007
  
• New approaches in systemic treatment of advanced colorectal cancer: the molecular targets era
  Capdevila J, Mendez G, Macarulla T, Ramos FJ, Casado E, Tabernero J.
  Expert Rev Anticancer Ther , 1027-1041, 7, 2007
  
• Phase II clinical trial of ixabepilone (BMS-247550), an epothilone B analog, in patients with taxane-resistant metastatic breast cancer
  Thomas E, Tabernero J, Fornier M, Conte P, Fumoleau P, Lluch A, Vahdat L T, Bunnell C A, Burris H A, Viens P, Baselga J, Rivera E, Guarneri V, Poulart V, Klimovsky J, Lebwohl D, Martin M.
  J Clin Oncol , 3399-3406, 25(23), Aug 2007
  
• Phase II study of trabectedin in pretreated patients with advanced colorectal cancer
  Paz-Ares L, Rivera-Herreros F, Díaz-Rubio E, García M, Casado E, Cubedo R, Gravalos C, Alfaro V, Gómez J, Izquierdo MA, Tabernero J.
  Clin Colorectal Cancer , 522-528, 6, 2007
  
• Phase III study of capecitabine plus oxaliplatin compared with continuous-infusion fluorouracil plus oxaliplatin as first-line therapy in metastatic colorectal cancer: final report of the Spanish Cooperative Group for the Treatment of Digestive Tumors Trial
  Díaz-Rubio E, Tabernero J, Gómez-España A, Massutí B, Sastre J, Chaves M, Abad A, Carrato A, Queralt B, Reina JJ, Maurel J, González-Flores E, Aparicio J, Rivera F, Losa F, Aranda E, Spanish Cooperative Group for the Treatment of Digestive Tumors Trial.
  J Clin Oncol , 4224-4230, 25, 2007
  

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