Programa de tumores genitourinarios

La Unidad de tumores genitourinarios está integrada en el Programa de Oncología Médica del Institut de Recerca del Hospital Universitario de la Vall d'Hebrón. Su proyecto integral está orientado hacia la optimización de dos vertientes del entorno oncológico-hospitalario, el ámbito asistencial y la investigación clínica.

En el ámbito asistencial, la Unidad tiene como principal objetivo implementar la protocolización de la asistencia clínica mediante el uso de las Guías de Práctica Clínica (Oncoguías). Asimismo, también pretende potenciar la atención multidisciplinar del paciente a través de la acción coordinada de los servicios de urología y radioterapia, los cuales están vehiculizados por el Comité de tumores urológicos. Por último, se llevan a término reuniones periódicas multidisciplinarias para discutir los protocolos en funcionamiento y los proyectos en fase de diseño.

Con respecto a la investigación clínica, la Unidad de tumores genitourinarios pretende potenciar la participación en ensayos clínicos de investigación multicéntricos de ámbito internacional o de diseño propio. Los ensayos que se llevan a cabo (Fases I, II y III) comprenden la evaluación precoz de fármacos innovadores mediante el estudio de la actividad y la eficacia de los medicamentos antitumorales en pacientes diagnosticados con tumores genitourinarios.

INVESTIGADOR PRINCIPAL

Calvo, Emiliano

ENSAYOS

• Estudio de fase II de la ifosfamida a dosis altas como primera línea en el tratamiento de los sarcomas avanzados de partes blandas.
• SPBAV-IF/GM
• H95.022. Amifostina y M-VAC en el tumor urotelial inoperable o metastásico de vejiga. Estudio piloto.
• EORTC 30941. Estudio de fase III aleatorizado de 3BEP vs. 3BEP-1 EP y del esquema de cinco días vs. tres días por ciclo en pacientes con tumores germinales de buen pronóstico.
• EORTC 30972. Estudio de fase III aleatorizado de JM-216 oral con prednisona o prednisona sola en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas.
• 9PM25995IN21. Estudio de fase II de la combinación vinorelbina-estramustina en pacientes con carcinoma de próstata hormonoresistente de estado D3 no tratados previamente con quimioterapia.
• GEIS-2. Estudio de fase II con ifosfamida a dosis altas más doxorrubicina como primera línea en el tratamiento de los sarcomas avanzados de partes blandas del adulto.
• GEISS-04. Estudio de fase II multicéntrico, abierto, prospectivo y sin grupo de control, de tratamiento secuencial con dosis altas de doxorrubicina seguido de dosis altas de ifosfamida, como primera línea en el tratamiento de sarcomas avanzados de partes blandas del adulto.
• ND 029903 S/S. Estudio de fase II con SU5416 en pacientes con sarcoma localmente avanzado o metastásico de tejidos blandos.
• SOGUC99/01. Estudio de fase II con SU5416 en pacientes con cáncer de células renales localmente avanzado o metastásico.
• ET-B-010-99. Ensayo clínico de fase II del ET-743 en pacientes con sarcoma avanzado y/o metastásico de tejidos blandos como tratamiento de segunda o tercera línea.
• RP56976-v-32. Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, comparativo de docetaxel administrado cada semana o cada tres semanas en combinación con prednisona frente a mitoxantrona en combinación con prednisona en cáncer de próstata metastásico y refractario a hormonoterapia.
• CA183-002. Estudio de fase II/III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparativo en primera línea de tratamiento con vinflunina/gemcitabina en pacientes con carcinoma urotelial avanzado de células transicionales (CCT) que no se pueden seleccionar para recibir tratamiento con cisplatino.
• L00070 GE 102Q0. Estudio de fase I de escalado de dosis de vinflunina en cápsulas duras administradas dos veces al día durante dos días consecutivos por semana en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.
• CRAD001C2240. Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para comparar la seguridad y eficacia de RAD001 más el mejor tratamiento de apoyo (MTA) frente a MTS más placebo en pacientes con carcinoma metastásico renal que han progresado tras el tratamiento con inhibidor de la tirosina cinasa del receptor de VEGF.
• CO328T07. Estudio de fase II multicéntrico y abierto, de CNTO 328 (anticuerpo monoclonal anti-IL6) en combinación con mitoxantrona vs. mitoxantrona en individuos con cáncer de próstata metastático hormona-resistente (CPHR).
• E7389-G000-204. Estudio de fase II multicéntrico, abierto y con dos fases para la evaluación preliminar de la eficacia i la seguridad del E7389 en pacientes con cáncer de próstata avanzado o metastático refractario al tratamiento hormonal. Se realizará una estratificación en relación a la quimioterapia previa.
• A6181038. Protocolo de tratamiento con SU011248 de pacientes con carcinoma metastásico de células renales refractario o citocinas y que no se pueden seleccionar para participar en otros protocolos de SU011248 y que pueden beneficiarse del tratamiento con SU011248.
• B9E-MC-S338. Estudio de fase I de búsqueda de dosis de gemcitabina bisemanal en altas dosis a velocidad constante en pacientes con tumores sólidos.
• B9E- BO17705. Estudio de fase III aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de bevacizumab en combinación con Roferón (interferón alfa-2a) vs. interferón alfa-2a y placebo como tratamiento de primera línea administrado a pacientes nefrectomizados con carcinoma metastásico de células renales de células claras.
• EORTC30021. Estudio de fase II aleatorizado de docetaxel (taxotere) i oblimersen (oligonucleótido antisentido dirigido a bcl-2) vs. docetaxel solo en pacientes con cáncer de próstata refractario a la hormonoterapia.
• ODYSSEY. Estudio de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Evaluación de dos dosis de SR31747A (75mg y 125mg) en cáncer de próstata no metastásico andrógeno-independiente.
• L00070IN302P1. Estudio de fase III aleatorizado y prospectivo de vinflunina IV y mejor tratamienton de soporte como tratamiento de segunda línea en comparación con el mejor tratamiento de soporte después de un régimen en combinación con platino, en pacientes con carcinoma avanzado de células transicionales del tracto urotelial.
• A6181037. Protocolo de acceso expandido con SU011248 de pacientes con carcinoma metastásico de células renales refractario o intolerante a citocinas que no se han podido seleccionar para participar en otros protocolos de SU011248 y que pueden beneficiarse del tratamiento con SU011248.
• WX-2003-07-HR. Estudio de fase III aleatorizado y doble ciego para evaluar el tratamiento adyuvante cG250 frente a placebo en pacientes con CCR de células claras y elevado riesgo de recurrencia.
• 11941. Estudio de fase III abierto y no comparativo del inhibidor de la RAF-cinasa BAY43-9006 como tratamiento posterior a la terapia de primera línea en pacientes con carcinoma avanzado de células renales.
• H3E-ES-S085. Estudio de fase I/II de la combinación quincenal de Alimta y cisplatino en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado no reseccionable o metastático.
• SOGUG99/01. Ensayo clínico de fase III aleatorizado, de quimioterapia adyuvante postcistectomia con cisplatino.
• H9H-MC-JBAH. Estudio de fase I farmacocinético y de escalado de dosis de LY2157299, un inhibidor oral del receptor de TGF-B, en pacientes con tumores sólidos avanzados.
• XL147-001. Estudio de fase I farmacocinético y de escalado de dosis XL147, un inhibidor oral de PI3K, en pacientes con tumores sólidos avanzados.
• SOGUG07-02. Estudio de fase I de escalado de dosis de una combinación de gemcitabina, capecitabina y sunitinib en pacientes con carcinoma de células renales avanzado.
• Estudio de fase I/II multicéntrico y abierto de BGT226, un inhibidor de pan-PI3K y de mTOR, administrado oralmente en pacientes adultos con tumores malignos sólidos avanzados incluyendo cáncer de mama avanzado.
• Estudio de fase I de escalado de dosis de LY2157299 en pacientes con glioblastoma recurrente.
• Individualización de dosis de docetaxel en pacientes con cáncer mediante el seguimiento terapéutico de los niveles plasmáticos de docetaxel libre, después de una prueba de minidosis y un ajuste guiado por farmacoquinesia: estudio clínico aleatorizado. Estudio diseñado y promovido por los investigadores.
• Estudio de fase I de escalado de dosis de BMS-690514, un inhibidor oral de VEGFR, HER2 y EGFR, en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.
• EORTC30986. Estudio de fase II/III aleatorizado de gemcitabina/carboplatino vs. metotrexato/carboplatino/vinblastina como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer urotelial avanzado que no pueden ser elegidos para quimioterapia con cisplatino.
• XRP6976J/3502. Estudio de fase III aleatorizado, abierto y comparativo de la combinación de docetaxel, estramustina e hidrocortisona vs. docetaxel y prednisona en pacientes con cáncer de próstata avanzado hormonorefractario.
• SOGUG 02-06. Estudio de fase I de escalado de dosis de una combinación de gemcitabina, capecitabina y sorafenib (BAY 43-9006) en pacientes con carcinoma de células renales avanzado.
• IMA901-202. Estudio de fase II multicéntrico y abierto de IMA901 y GM-CSF por vía intradérmica con o sin dosis bajas de ciclofosfamida en pacientes con carcinoma de células renales avanzado.
• A4021011. Estudio de fase II aleatorizado, abierto y no comparativo de CP-751.871, un anticuerpo monocolonal anti-IGFR, en combinación con docetaxel/prednisona en pacientes con cáncer de próstata hormonorefractario con o sin previa quimiotrapia.

PUBLICACIONES

• Assessment of Erlotinib Pharmacodynamics in Tumors and Skin of Patients with Head and Neck Cancer
  Calvo E, Malik S, Siu LL, Baillargeon G, Irish J, Chin S, Santabarbara P, Kreisberg J, Rowinsky EK, Hidalgo M.
  Annals of Oncology , 761-767, 18(4), 2007
  
• Dose- and schedule-dependent inhibition of the mTOR pathway with everolimus: A phase I tumor pharmacodynamic study in patients with advanced solid tumors
  Tabernero J, Rojo F, Calvo E, Burris H, Judson I, Hazell K, Martinelli E, Ramon y Cajal S, Jones S, Vidal L, Shand N, Macarulla T, Ramos FJ, Dimitrijevic S, Zoellner U, Tang P, Stumm M, Lane HA, Lebwohl D, Baselga J.
  Journal of Clinical Oncology , 1603-1610, 26(10), Apr 2008
  

Volver al listado