Programa de cáncer de mama

El programa de cáncer de mama de Vall d'Hebron consta de cirujanos, oncólogos, oncólogos de radiación, patólogos, radiólogos, especialistas en curas paliativas y coordinadores de ensayos clínicos. Está destinado a la atención de pacientes con cáncer de mama, así como a la investigación, formación y educación.

El grupo se compromete a ofrecer experiencia clínica e investigación clínica y translacional, así como un amplio abanico de formación (estudiantes de pregrado, becarios, estudiantes de enfermería, investigadores clínicos y otros). El enfoque se basa en el principio de que los médicos deben proporcionar la mejor calidad de atención a pacientes con cáncer. El programa lo forma un equipo multidisciplinario, que se reúne periódicamente para examinar el tratamiento más adecuado y la gestión de cada uno de los pacientes.

El objetivo más importante es proporcionar la mejor atención clínica a pacientes con cáncer de mama, incluyendo los medios adecuados de apoyo a la familia del afectado. La actividad se divide en dos grandes categorías, la consulta externa (visitas a nuevos pacientes, visitas a pacientes sometidos a tratamiento de quimioterapia, seguimiento de pacientes...) y las visitas a los pacientes ingresados (visitas diarias a los pacientes, visitas de seguimiento y, si es necesario, trasladarlos en instalaciones de atención continuada). Otras actividades incluyen la elaboración de protocolos de seguimiento en los diferentes diagnósticos y procesos terapéuticos en guías de práctica clínica.

Otro foco importante de actuación del programa es la investigación clínica. Se ha desarrollado un amplio programa de investigación en este sentido que otorga a los pacientes la oportunidad de recibir los más recientes tratamientos bajo investigación.

El principal objetivo de los ensayos clínicos (de fase I, II y III) es añadir nuevas moléculas al arsenal terapéutico contra el cáncer de mama. Las prioridades del programa son:

• Comprender los mecanismos que hacen que las células sobreexpresen el receptor HER2 para revertirlo mediante la incorporación de nuevos fármacos o mediante el desarrollo de estrategias para evitar los mecanismos de resistencia.
• Investigación clínica con agentes que usan nuevos caminos como un objetivo relacionado con la agresividad del cáncer de mama, como por ejemplo los nuevos agentes antiangiogénicos.
• Investigación con nuevos agentes quimioterápicos.
• Desarrollo de nuevas combinaciones farmacológicas que pueden ser más eficaces contra el cáncer de mama, a menudo combinando medicamentos citotóxicos clásicos con terapias específicas, y después desarrollar estrategias con agentes dirigidos.

Para alcanzar los objetivos del programa, todos los profesionales son conscientes de la importancia de incluir a pacientes en los ensayos clínicos.

INVESTIGADOR PRINCIPAL

Cortés, Javier

ENSAYOS

• MINDACT. Ensayo de adyuvancia basado en perfil molecular para pacientes con cáncer de mama con ganglios negativos.
• STM01-102. Ensayo de fase III aleatorizado y controlado de Myocet, trastuzumab y paclitaxel frente a trastuzumab y paclitaxel como tratamiento de primera línea de càncer de mama metastásico.
• CA163 046. Ensayo de fase III de una nueva epotilona, BMS-247550, más capecitabina frente a capecitabina sola en pacientes con cáncer de mama avanzado tratadas previamente con una antraciclina o resistents a la misma y resistentes a taxanos.
• MO16432. Ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado, abierto de quimioterapia que contiene paclitaxel (AT & T), seguida de la administración de CMF, frente a la misma quimioterapia más Herceptin, en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado y sobreexpressión y amplificación de HER2/c-erbB-2, con un estudio de observación paralelo del mismo régimen de quimioterapia solo, administrado a pacientes con tumores HER2 negativo (0 o 1+ en immunohistoquímica).
• CA180-004. Estudio de fase I de dasatinib (BMS-354825) y capecitabina en cáncer de mama avanzado.
• NO17328. Estudio de fase I/II de KOS-862 (epotilona D), administrada semanalmente por vía intravenosa durante 3 semanas cada 4 semanas en combinación con Herceptin (trastuzumab) semanal en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos que sobreexpresa HER-2.
• ET389-G000-211. Estudio de fase II abierto, de un único brazo de ET7389, en pacientes con cáncer de mama localmente adelantado o metastásico, que hayan recibido previamente tratamiento con antraciclina, taxano y capecitabina, resistentes al último tratamiento recibido por su enfermedad.
• 3066A1-204-WW. Estudio de fase II aleatorizado y abierto, de letrozol en combinación con dos niveles de dosis y pautas de administración diferentes de CCI-779 por vía oral, o letrozol solo, en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico.
• A6181077. Estudio de fase II aleatorizado de Su011248 frente al tratamiento estándar en pacientes con cáncer de mama avanzado, tratados previamente y con triple receptor negativo (ER, PR y HER2).
• MO16419C. Estudio de fase II aleatorizado y abierto, de Herceptin (trastuzumab), Taxotere (docetaxel) y Xeloda (capecitabina) en combinación vs. Herceptin (trastuzumab) más Taxotere (docetaxel), en pacientes con cáncer de mama avanzado y/o metastásico que sobreexpresan HER2.
• CA180-088. Estudio de fase II de dasatinib (BMS-354825) en cáncer de mama avanzado con expresión de receptores de estrogen/progesterona o de Her2/neu.
• CA180-059. Estudio de fase II de dasatinib (BMS-354825) en cáncer de mama avanzado triple negativo.
• SOLTI 0301. Estudio de fase II de la combinación gemcitabina y capecitabina en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado previamente tratadas con antraciclinas.
• EGF105084. Estudio de fase II de lapatinib en metástasis cerebrales en pacientes con cáncer de mama ErbB2 positivo sometidas a tratamiento sistémico con terapia basada en trastuzumab y radioterapia craneal.
• FBT-IVREXC 02. Estudio de fase II del anticuerpo trifuncional ANTI-HER2/NEU X ANTI-CD3, ertumaxomab, en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico resistente al tratamiento hormonal que expresa HER-2/NEU 1+ O2 +.
• BO17929. Estudio de fase II multicéntrico y exploratorio con un solo grupo de tratamiento para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de OmnitargTM (pertuzumab) y Herceptin (trastuzumab) en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo.
• EGF20008. Estudio de fase II multicéntrico, abierto, de un solo brazo de monoterapia con GW572016 por vía oral, en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico que han progresado durante el tratamiento con regímenes que contenían Herceptin.
• EGF107671. Estudio de fase II multicéntrico, aleatorizado para evaluar la eficacia y toxicidad del lapatinib y topotecano o lapatinib y capecitabina administrada a pacientes mayores de 18 años de edad con metástasis cerebrales de cáncer de mama HER2 positivas (estadio IV) en progresión.
• A6181064. Estudio de fase III aleatorizado, de docetaxel en combinación con sunitinib vs. docetaxel en el tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama avanzado.
• E7389-G000-301. Estudio de fase III multicéntrico, aleatoritzado y abierto, de dos grupos paralelos de E7389 frente a capecitabina en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado tratadas anteriormente con antraciclinas y taxanos y resistentes a la quimioterapia más reciente.
• ALTTO (Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimization). Estudio de fase III multicéntrico, aleatoritzado y abierto, de lapatinib adyuvante, trastuzumab, su secuencia y combinación en pacientes con cáncer de mama primario HER2/ErbB2 positivo.
• E7389-G000-305. Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado y abierto con dos grupos paralelos para comparar E7389 vs. el "tratamiento de elección del médico" en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente recurrente, tratadas previamente con un mínimo de dos y un máximo de cinco líneas de quimioterapia que hayan incluido una antraciclina y un taxano.
• NEOALTTO (Neoadjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimization). Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado y abierto, en neoadyuvancia de lapatinib, trastuzumab y su combinación más paclitaxel en pacientes con cáncer de mama primario HER2 positivo.
• AVF3693g. Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de bevacizumab en combinación con regímenes de quimioterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico que hayan sido previamente tratados.
• SOFT. Estudio de fase III para evaluar el papel de la supresión de la función ovárica y el exemestano como tratamientos adyuvantes para mujeres premenopáusicas con cáncer de mama endocrino sensible.
• SOLTI 0701. Estudio fase IIb multinacional, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de sorafenib frente a placebo administrados junto con capecitabina en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado metastásico.
• MO16982. Estudio fase I/II de una pauta de carga (6 mg/kg/semana durante 3 semanas) seguido de una pauta de mantenimiento (6 mg/kg/semana cada 3 semanas) de Herceptin en monoterapia en mujeres con cáncer de mama metastásico HER2 positvo.
• BO16348. Estudio multicéntrico, aleatoritzado, de tres brazos, comparando la administración de Herceptin durante uno y dos años vs. la no administración de Herceptin en mujeres con cáncer de mama primario HER2-positivo que han completado la quimioterapia adyuvante.
• EGF105485. Estudio multicéntrico, aleatoritzado, doble ciego y controlado con placebo, de lapatinib en adición en mujeres con cáncer de mama el tumor inicial de las cuales sobreexpresaba ErbB2.
• BO17708 (AVADO). Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de bevacizumab en combinación con docetaxel respecto a docetaxel y placebo, como primera línea en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente recurrente HER2 negativo.
• IV-ERT-BC-03-PR.01. Ensayo de fase II para dosificación repetida del anticuerpo ertumaxomab biespecífico trifuncional anti HER-2/neu x anti CD3 en pacientes con HER-2/neu 1+ o 2+/negativo FISH con expresión de cáncer de mama avanzado o metastásico (estadio IIIb/IV) con evolución después del tratamiento endocrino.

PUBLICACIONES

• 4E-binding protein 1, a cell signaling hallmark in breast cancer that correlates with pathologic grade and prognosis
  Rojo F, Najera L, Lirola J, Jimenez J, Guzman M, Sabadell MD, Baselga J, Ramon y Cajal S.
  Clin Cancer Res , 81-9, 13(1), Jan 2007
  
• Concerted escalation of dose and dosing duration in a phase I study of the oral camptothecin gimatecan (ST1481) in patients with advanced solid tumors
  Sessa C, Cresta S, Cerny T, Baselga J, Rota Caremoli E, Malossi A, Hess D, Trigo J, Zucchetti M, D’Incalci M, Zaniboni A, Capri G, Gatti B, Carminati P, Zanna C, Marsoni S, Gianni L.
  Ann Oncol. 2007 , 561-568, 18(3), Mar 2007
  
• 2-year follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive breast cancer: a randomised controlled trial
  Smith I, Procter M, Gelber RD, Guillaume S, Feyereislova A, Dowsett M, Goldhirsch A, Untch M, Mariani G, Baselga J, Kaufmann M, Cameron D, Bell R, Bergh J, Coleman R, Wardley A, Harbeck N, Lopez RI, Mallmann P, Gelmon K, Wilcken N, Wist E, Sanchez Rovira P, Piccart-Gebhart MJ.
  Lancet , 29-36, 369(9555), Jan 2007
  
• Gene expression of ERCC1 as a novel prognostic marker in advanced bladder cancer patients receiving cisplatin-based chemotherapy
  Bellmunt J, Paz-Ares L, Cuello M, Cecere F, Albiol S, Guillem V, Gallardo E, Carles J, Mendez P, de la Cruz J, Taron M, Rosell R, Baselga J.
  Ann Oncol , 522-528, 18(3), Mar 2007
  
• Clinical evaluation of the use of exemestane as further hormonal therapy after nonsteroidal aromatase inhibitors in postmenopausal metastatic breast cancer patients
  Carlini P, Michelotti A, Ferretti G, Ricci S, Giannarelli D, Pellegrini M, Cresti N, Di Cosimo S, Bria E, Papaldo P, Fabi A, Ruggeri EM, Milella M, Alimonti A, Salesi N, Cognetti F.
  Cancer Invest , 102-105, 25(2), Mar 2007
  
• High TGFbeta-Smad activity confers poor prognosis in glioma patients and promotes cell proliferation depending on the methylation of the PDGF-B gene
  Bruna A, Darken RS, Rojo F, Ocana A, Penuelas S, Arias A, Paris R, Tortosa A, Mora J, Baselga J, Seoane J.
  Cancer Cell , 147-160, 11(2), Feb 2007
  
• Keeping faith with trial volunteers
  Piccart M, Goldhirsch A, Wood W, Pritchard K, Baselga J, Reaby L, Kossler I, Kyriakides S, Norton L, Coates A.
  Nature , 137-138, 446(7132), Mar 2007
  
• Targeting the microtubules in breast cancer beyond taxanes: the epothilones
  Cortes J, Baselga J.
  Oncologist , 271-280, 12(3), Mar 2007
  
• Expression of p95HER2, a truncated form of the HER2 receptor, and response to anti-HER2 therapies in breast cancer
  Scaltriti M, Rojo F, Ocana A, Anido J, Guzman M, Cortes J, Di Cosimo S, Matias-Guiu X, Ramon y Cajal S, Arribas J, Baselga J.
  J Natl Cancer Inst , 628-638, 99(8), Apr 2007
  
• Inhibition of TGF-beta with neutralizing antibodies prevents radiation-induced acceleration of metastatic cancer progression
  Biswas S, Guix M, Rinehart C, Dugger TC, Chytil A, Moses HL, Freeman ML, Arteaga CL.
  J Clin Invest , 1305-1313, 117(5), May 2007
  
• An open-label, uncontrolled, multicenter phase II study to evaluate the efficacy and toxicity of cetuximab as a single agent in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck failing platinum-based therapy
  Vermorken J. B.,Trigo J., Hitt R, Koralewski P, Diaz-Rubio E, Rolland F, Knecht R, Amellal N, Schueler A, Baselga J.
  J Clin Oncol , 2171-2177, 25(16), Jun 2007
  
• Quality of Life in Head and Neck Cancer Patients Following Treatment with High-dose Radiotherapy Alone or in Combination with Cetuximab
  Curran D, Giralt J, Harari P M, Kian Ang K, Cohen R B, Kies M S, Jassem J, Baselga J, Rowinsky E K, Bonner J A, Amellal N, Comte S.
  J Clin Oncol , 2191-2197, 25(16), Jun 2007
  
• Chemotherapy and role of the proliferation marker Ki-67 in digestive neuroendocrine tumors (Review)
  Vilar E, Salazar R, Pérez-García J, Cortes J, Oberg K, Tabernero J.
  Endocr Relat Cancer , 221-232, 14(2), Jun 2007
  
• Inhibition of epidermal growth factor receptor signaling elevates 15-hydroxyprostaglandin dehydrogenase in non-small-cell lung cancer
  Yang L, Amann JM, Kikuchi T, Porta R, Guix M, Gonzalez A, Park KH, Billheimer D, Arteaga CL, Tai HH, DuBois R, Carbone DP, Johnson DH.
  Cancer Res , 5587-5593, 67(12), Jun 2007
  
• Phase II clinical trial of ixabepilone (BMS-247550), an epothilone B analog, in patients with taxane-resistant metastatic breast cancer
  Thomas E, Tabernero J, Fornier M, Conte P, Fumoleau P, Lluch A, Vahdat L T, Bunnell C A, Burris H A, Viens P, Baselga J, Rivera E, Guarneri V, Poulart V, Klimovsky J, Lebwohl D, Martin M.
  J Clin Oncol , 3399-3406, 25(23), Aug 2007
  
• Expression of epiregulin and amphiregulin and K-RAS mutation status are associated with disease control in metastatic colorectal cancer patients treated with cetuximab
  Khambata-Ford S, Garrett Ch R, Meropol NJ, Basik M, Harbison CT, Wu S, Wong TW, Huang X, Takimoto C H, Godwin A K, Tan BR, Krishnamurthi SS, Burris III H A, Poplin EA, Hidalgo M, Baselga J, Edwin A Clark EA, Mauro DJ.
  J Clin Oncol , 3230-3237, 25(22), Aug 2007
  
• Human breast cancer cells selected for resistance to trastuzumab in vivo overexpress epidermal growth factor receptor and ErbB ligands and remain dependent on the ErbB receptor network
  Ritter CA, Perez-Torres M, Rinehart C, Guix M, Dugger T, Engelman JA, Arteaga CL.
  Clin Cancer Res , 4909-4919, 13(16), Aug 2007
  
• Attitudes toward prenatal genetic testing in patients with familial adenomatous polyposis
  Kastrinos F, Stoffel EM, Balmaña J, Syngal S.
  Am J Gastroenterol , 1284-1290, 102(6), Jun 2007
  
• Biologic therapy: current and future applications in oncology
  Prat A, Baselga J.
  Med Clin (Barc) , 184-193, 129(5), Jun 2007
  
• 4E-Binding Protein 1: A Key Molecular "Funnel Factor"? in Human Cancer with Clinical Implications
  Armengol G, Rojo F, Castellvi J, Iglesias C, Cuatrecasas M, Pons B, Baselga J, Ramon Y Cajal S.
  Cancer Res , 7551-7555, 67(16), Aug 2007
  
• Combined Antiangiogenesis and Antiepidermal Growth Factor Receptor Targeting in the Treatment of Cancer: Hold Back, We Are Not There Yet
  Baselga J, Tabernero J.
  J Clin Oncol , 4516-4518, 25, Sep 2007
  
• Pharmacodynamic endpoints in primary breast cancer
  Di Cosimo S, Baselga J.
  Ann Oncol , 21-23, 18 (Sup 9), Jul 2007
  
• Caution should be used when interpreting alterations affecting the exon 3 of the BRCA2 gene in breast/ovarian cancer families
  Diez O, Gutierrez-Enriquez S, Ramon y Cajal T, Alonso C, Balmaña J, Llort G.
  J Clin Oncol , 5035-5036, 25(31), Nov 2007
  
• New approaches in angiogenic targeting for colorectal cancer
  Prat A, Casado E, Cortes J.
  World J Gastroenterol , 5857-5866, 13(44), Nov 2007
  
• Nadir CA-125 concentration in the normal range as an independent prognostic factor for optimally treated advanced epithelial ovarian cancer
  Prat A, Parera M, Peralta S, Perez-Benavente MA, Garcia A, Gil-Moreno A, Martinez-Palones JM, Roxana I, Baselga J, del Campo JM.
  Ann Oncol , 327-331, 19(2), Feb 2008
  
• Acute lung injury associated with docetaxel and bevacizumab.
  Prat A, Martinez P, Serrano C, Montero MA, Andreu J, Cortes J.
  Clin Oncol (R Coll Radiol) , 803-805, 19(10), Dec 2007
  
• Data reduction for prediction: A case study on robust coding of age and family history for the risk of having a genetic mutation
  Steyerberg EW, Balmaña J, Stockwell DH, Syngal S.
  Stat Med , 5545-5556, 26(30), Dec 2007
  

Volver al listado