fbpx

OFICINA D’ASSAIGS CLÍNICS

OFICINA D’ASSAIGS CLÍNICS

 

L’Oficina d’Assaigs Clínics es va establir el 1997. Comprèn un equip operacional encarregat de l’execució dels assaigs clínics en el Servei d’Oncologia de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron que engloba  professionals que treballen en més de 350 assaigs: coordinadors d’estudi, gestors de dades i personal administratiu. Ells són els responsables de la logística, coordinació, gestió de les dades i de les activitats de posada en marxa dels nous estudis.

Cada assaig té assignat un coordinador i un gestor de dades. El coordinador és responsable de l’organització dels procediments i evaluacions requerits pel protocol de l’estudi, actuant com a nexe d’unió entre el promotor de l’assaig i l’equip investigador. El responsable de la gestió de les dades proporciona al promotor totes les dades clíniques necessàries, supervisant la qualitat de les mateixes.

El 2019 vam gestionar 1 fase 0, 139 Fase I, 23 estudis clínics Basket, 141 assaigs clínics de fase II i 121 de fase III amb
reclutament durant tot l’any, amb un total de 1.122 pacients inscrits en algun assaig clínic. Es van iniciar 150 nous assajos, inclosos 8 assaigs posteriors a l’autorització i estudis de transferència. A més, continuem amb el seguiment dels pacients que van ser reclutats abans de 2019 i encara estan inscrits i reben tractament (més de 900 pacients en total, i més de 1.400 en seguiment).

Més de la meitat dels nostres pacients inclosos en assaigs clínics de Fase I han estat remesos des d’altres hospitals, el que ha posicionat a la nostra Unitat com a referent líder en estudis clínics primerencs.

Per més informació sobre els assaigs clínics de Fase I, Baskets, i Fase II inicial, preguem consulteu l’apartat de la Unitat de Recerca de Teràpia Molecular del Càncer UITM – ”la Caixa”.


OBJETIUS ESTRATÈGICS

  • Contribuir al desenvolupament de nous tractaments per al càncer.
  • Consolidar-nos com un hospital de referència internacional en el camp dels assaigs clínics en oncologia.
  • Guiar als pacients que participen en els assaigs per tal que puguin complir els requeriments del protocol, i ajudar-los en la seva vida diària al llarg d’aquest període.
  • Proporcionar dades d’elevada qualitat, complint amb els terminis.
  • Facilitar el treball i la comunicació entre els diferents professionals que participen en l’assaig (oncòlegs, infermeres, farmacèutics, anatomopatòlegs, etc.).
  • Garantir que el protocol s’executa de manera apropiada, des de l’inici fins a la fi de l’estudi.

OBJETIUS ACTUALS

  • Incrementar el nombre de pacients inclosos als assaigs clínics de Fase I, II i III.
  • Augmentar el nombre d’assaigs clínics realitzats.
  • Proporcionar una formació a mida del nostre personal, amb la finalitat de millorar la qualitat del seu treball i augmentar les seves capacitats professionals.
  • Introduir noves eines i procediments, amb l’objectiu de millorar la qualitat i l’eficàcia de la recerca.

EQUIP


  • Directora de l’Oficina d’Assaigs Clínics
      • Marta Beltran

    Cap de l’Oficina d’Assaigs Clínics per als Estudis de Fase I

    Silvia Pérez

    Coordinadors d’ Estudi

    • Eulalia Aliende
    • Ariadna Arasanz
    • Eva Belen Banus
    • Lluïsa Carbonell
    • Guillem Cunill
    • Raquel de La Torre
    • Nuria Farras
    • Maria Garcia
    • Maria Herranz
    • Andreu Martínez
    • Sonia Martinez
    • Anna Matres
    • Laura Maynés
    • Montserrat Moreno
    • Gemma Mur
    • Laura Oliva
    • Adelaida Piera
    • Mirieia Sanchis
    • Mireia Sole

    Gestors de Dades

    • Ariadna Arasanz
    • Ignacio Carcela
    • Marina Coll
    • Gloria Garcia
    • Jordina Llavall
    • Anna Martinez
    • Lidia Martinez De Arenzana
    • Carles Montoliu
    • Alejandro Pardines
    • Sergi Pérez
    • Xavier Pérez
    • Montserrat Pujadas
    • Rosa Maria Romero

    Cap de l’Oficina d’Assaigs Clínics per als estudis de Fase II-III (GI, Pulmó, Cap i Coll, Gyne)

    • Marta Beltran

    Coordinadors d’Estudis

    • Izar Achaerandio
    • Núria Bascuñana
    • Elena Fernandez
    • Laura Garcia
    • Raquel Garcia
    • Irene Garrido
    • Raquel Gutierrez
    • Cristina Pérez
    • Iratxe Puebla
    • Sergi Recasens
    • Laura Sanchez
    • Lorena Trejo
    • Angeles Valls
    • Román Vidal

    Gestors de Dades

    • Berta Feliu
    • Laura Garcia
    • Iris de la Fuente
    • Laia Gregori
    • Raquel Gutierrez
    • Eva Mª Lázaro
    • Eva Marín
    • Silvia Marín
    • Asal Rinaldi
    • Julia Serra
    • Eduard Solà

    Cap de l’Oficina d’Assaigs Clñinics per als estudis Fase II – III de càncer de mama, GU, CNS, Sarcoma y GIST

    • Meritxell Soler

    Coordinadors d’Estudis

    • Enric Álvarez
    • Nuria Collantes
    • Carlos Fernandez
    • Sergio Fernandez
    • Pol Gonzalez
    • Sara Gutierrez Fernandez
    • Montserrat Hernandez
    • Alba Meire
    • Thaïs Miquel
    • Olga Padrós
    • Mariona Pocarull
    • Angela Maria Quintana
    • Ester Serra

    Gestores de Dades

    • Cristina Aguilar
    • David Alvarez
    • Raquel Madrenas
    • Maria Isabel Martinez
    • Maria del Mar Suares
    • Carina Monclús 
    • Nuria Ortega

    Cap dels assaigs clínics del Grup d’Hematologia

    • Laura Segura

    Coordinadors d’estudis

    • Magda Masana
    • Ana Mafalda Rodrigues
    • Queralt Ferrer
    • Júlia Sedó
    • Elena Sánchez
    • Josu Iraola
    • Danis Fernandez
    • Judit Pinteño

    Gestors de Dades

    • Natalia Écija
    • Laia Ortiz
    • Marina Polo
    • Mireia Mira
    • Nestor Babon
    • Sara Álvaro
    • Alberto Rojo

    Sample Manager

    • Cristian Campderrós

    Clinical Trial Assistant

    • Gisela Andrés
    • Soraya Peralta
    • Aida Rebollo