fbpx

La Comissió Europea aprova dostarlimab, la primera teràpia anti PD-1 aprovada per al càncer d’endometri recurrent o avançat a Europa

L’aprovació de dostarlimab per l’Agència Europea del Medicament es basa en els resultats de l’estudi GARNET, que va incloure una cohort de 140 dones amb càncer d’endometri recurrent o avançat, en les que s’havia identificat una deficiència en el sistema de reparació d’errors de l’ADN (dMMR), i en les que la malaltia havia progressat després de rebre tractament de primera línia amb quimioteràpia basada en platí.

El tractament amb dostarlimab, desenvolupat per la farmacèutica GlaxoSmithKlin amb el nom de JEMPERLI, va donar com a resultat una taxa de resposta objectiva del  43,5% i una taxa de control de la malaltia del 55,6%. La probabilitat de mantenir una resposta als sis i 12 mesos era del 97,9% i 90,9 %, respectivament, unes taxes de resposta que no s’havien assolit fins ara per a aquest grup de pacients.

 “Tal i com vam veure en l’estudi GARNET que va donar suport a aquesta aprovació, el tractament amb dostarlimab té el potencial de proporcionar respostes clínicament significatives i duradores en pacients que abans tenien poques opcions de tractament. Aquesta aprovació representa un important pas endavant, proporcionant un nou tractament amb immunoteràpia per a les dones amb càncer d’endometri dMMR / MSI-H recurrent o avançat que no han respost prèviament a una quimioteràpia basada en platí”, comenta la Dra. Ana Oaknin, cap del Programa de Càncer Ginecològic del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO), i investigadora principal de l’estudi GARNET.

GSK també està estudiant dostarlimab per al càncer d’endometri en línies de tractament anteriors i en combinació amb altres agents terapèutics per a pacients amb tumors sòlids avançats o càncer metastàtic.

 

Una nova opció terapèutica per a una població de pacients que representa el 30% dins del càncer d’endometri


El càncer d’endometri és el tumor ginecològic més freqüent en la dona. En estadis inicials té molt bon pronòstic ja que es curen un 85% de les pacients, però quan la malaltia recau o es diagnostica de manera metastàtica, la supervivència global es situava fins ara en els 12 mesos, entre altres coses perquè no hi havia cap teràpia més enllà del tractament amb quimioteràpia de primera línia basat en el platí. Dins d’aquests tumors trobem aquells que tenen deficiència en el sistema de reparació d’errors d’ADN (dMMR), que representen un 30% de les pacients amb càncer d’endometri.

————

Font: GlaxoSmithKline

Més informació:

https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/european-commission-approves-gsk-s-jemperli-dostarlimab-the-first-anti-pd-1-therapy-approved-for-recurrent-or-advanced-endometrial-cancer/

 

26/04/2021|