CRO ACADÉMICA

CRO ACADÉMICA

SUSANA MUÑOZ
Jefa de la Unidad
smunoz@vhio.net
Biosketch

La CRO Académica del VHIO tiene una amplia experiencia en la realización de ensayos patrocinados y ensayos iniciados por investigadores. La CRO ofrece un paquete completo de servicios de gestión de principio a fin necesarios para realizar ensayos y estudios clínicos. Debido a su equipo multidisciplinario, la unidad puede funcionar como una CRO de servicio completo en estudios clínicos de las fases I a IV. También ofrece asesoramiento a todos los investigadores y promotores de estudios para realizar el mejor diseño experimental y opciones logísticas para maximizar sus recursos. Formada por un equipo de 6 profesionales, la CRO ofrece servicios de redacción médica, actividades regulatorias completas, seguimiento, gestión de proyectos, creación de CRDe, estadísticas, gestión de medicamentos, gestión de seguros y actividades de farmacovigilancia.


OBJETIVOS ESTRATÉGICOS

  • Apoyo a la gestión de proyectos clínicos a proyectos de I+D subvencionados (con fondos europeos/de farmacéuticas), ensayos clínicos de oncología académicos liderados por el equipo de oncólogos de Vall d’Hebron.
  • CRO académica para ensayos iniciados por investigadores.

ASPECTOS DESTACADOS

  • En 2019 nuestra CRO académica gestionó con éxito una serie de grandes proyectos: COMBAT, TOPIC, IRONMAN y MONEO, entre otros. La mayoría de ellos están liderados por el equipo de oncólogos de Vall d’Hebron.
  • Durante este periodo, cumplimos con todos los requisitos reglamentarios de todos nuestros ensayos (primeras presentaciones y enmiendas).
  • Nuestro equipo de CRA monitorizó a más de 150 pacientes en varios hospitales de España.
  • Nuestro equipo gestionó las necesidades de fármacos para ensayos clínicos en más de 25 hospitales de España.
  • En 2019, nuestra actividad generó beneficios suficientes para poder cubrir actividades de CRO en ensayos académicos no financiados.

EQUIPO

CRO Unit Head: Susana Muñoz. Lead CRA and Project Manager: Marta González. Clinical Research Associate: Darío López, Júlia Molina, Lídia Piquet, Irene de la Torre

Biosketch Susana Muñoz

Posición actual

Jefa de la CRO Académica.

Calificaciones académicas

  • Diploma del Programa Abierto de Especialización en Project Management en Investigación Clínica (CESIF), 2019
  • Diploma of Advanced Studies (Grade: Excellent). Germans Trias i Pujol University Hospital. Topic: Guidelines for Clinical Research in Residency.
  • 1998-1999. Master in Environmental Impact Analysis and Assessment (Grade: Excellent). Centro de estudios I.U.S.C.
  • CAP (Training program for Secondary and Upper Secondary Education in Science [teachers training program]). Universitat Autònoma de Barcelona.
  • 1993-1997. Master’s Degree in Biology and Zoology (Grade: Notable [~ C grade]). Universitat Autònoma de Barcelona, Spain.

Áreas de investigación

  • Management in clinical trials.

Publicaciones científicas más relevantes

  • Canet J et al. Prediction of Postoperative Pulmonary Complications ina Population-based Surgical Cohort.Anesthesiology, 2010. 113 (6).
  • Moret E, Flo A, Escudero E, Sariñena M, Massó E, Muñoz S, Canet J.Tranexamic acid, blood loss and transfusion after valve replacement cardiac surgery: a randomized controlled trial of two modes of administration. Transfusion Alternatives in Transfusion Medicine, 2007.  9: 134–142.
  • Rasmussen LS, O´Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J et al. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognition dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand 2005; 49: 1225-1231. (Appendix investigator)
  • Apfel C, Korttila K, Abdalla M, Kerger H, Turan A, Vedder I et al. A factorial trial of six interventions for the prevention of postoperative nausea and vomiting. The New England Journal of Medicine. June 10, 2004. Vol.350 nº 24. (Appendix investigator)
  • García-Guasch R, López de Castro PE, Lucas M, Busquets J, Sariñena M, Muñoz S. Experiencia inicial con los bloqueadores bronquiales tipo Arndt en cirugía torácica.
  • Revista Española de Anestesiología y Reanimación2005; 52: 19-23
  • Espí C, Vila P, Muñoz S, Monerris M, Mazo V, Canet J. Estudio comparativo del índice biespectral y la entropía espectral en cirugía ginecológica.Revista Española de Anestesiología y Reanimación 2005; 52: 315-320
  • Sabaté S, Canet J, Muñoz S, Castillo J, Lucas M, Mayoral V. Epidemiología de la anestesia en Cataluña en 2003. Med Clin (Barc). 2006;126 (Supl 2):13-18